生物洁净室

  生物洁净室是指空气中微生物作为主要控制对象的洁净室。生物洁净室又分为一般生物洁净室和生物安全洁净室(又名生物安全实验室)。

  一般生物洁净室主要控制有生命的微粒子对操作对象的污染。其壁面材料应能经受各种灭菌剂的侵蚀,内部一般保持正压。其应用领域有制药企业、食品企业、疾病控制中心、医疗单位(洁净手术室、制剂室、无菌配置室等)、实验动物房、相关的科研及教学实验等。

  生物安全实验室又称生物安全洁净室,除了要求控制有生命的微粒对操作对象的污染外,还要求控制具有潜在危害的操作对象对操作人员及周围环境的污染。因此,在生物安全实验室中压差的控制更为重要,内部保持负压。可用于细菌、病毒的分析研究及基因重组、疫苗制备等生物工程。

生物洁净室环境要求:

换气次数

十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时

百级操作台断面风速

0.25-0.35m/s

压差

主车间对相邻车间≥5Pa

温度

冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃

相对湿度

45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%

照度

≥300Lux

生物洁净室图片:

生物洁净实验室图片

生物洁净室的出入制度:
  出入生物洁净室应规定严格的制度,这是保证洁净室正常运行的关键。洁净室的出入制度应包括以下几个方面的内容
1、不准进入洁净室的人员  
  1)皮肤病患者及外伤和炎症、瘙痒症者。  
  2)过敏性鼻炎患者
  3)感冒、咳嗽、打喷嚏者。
  4)过多掉头皮屑、头发而无有效防护者。
  5)有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤等习惯而无法控制者。
  6)未穿洁净工作服者。
  7)过度化妆、戴耳环、戒指等首饰者。
  8)剧烈运动后的出汗者。
2、不准带入洁净室的物品
  1)未按规定经过洁净处理的所有物品。
  2)纸(包括硬纸和笔记用纸)和笔(包括铅笔、钢笔以及墨水、橡皮等),洁净室宜用塑料薄膜纸和圆珠笔,因为一般用的纸和笔产尘极大。
  3)一切个人物品包括钥匙、手表、手帕、笔记本等。

3、出入生物洁净室注意事项
  1)进入生物洁净室(区)必须遵循规定的净化路线和程序,不得私自改变。
  2)必须按规定的方法换鞋(如制药厂洁净车间采用坐凳式换鞋法—在一更间入口设置横跨室宽的换鞋凳,人坐在凳上脱去旧鞋脚不着地旋转180°,穿上放于坐凳内侧鞋柜中的洁净室专用鞋)。不许穿拖鞋进入洁净室(因为穿拖鞋走动时易扬起地面尘粒)。
  3)外衣和洁净工作服分地分柜存放,入室人员不得未脱外衣而进入洁净服更衣间。
  4)进入一更间前,要将拖鞋在净鞋器上或湿的垫子上擦拭。
  5)生物洁净区入口,如有空气吹淋室,进入人员一定要通过吹淋室,并按规定关好门后在吹淋室内举起双臂吹淋。若为单侧空气吹淋室,在吹淋时应将身体慢慢旋转1-2圈。
  6)进入生物洁净区后,必须根据需要及时洗手,更换洁净工作服时应先洗手。
  7)洗过的手要用烘干器干,或用专用纸巾擦干。
  8)要以站立姿势穿洁净工作服,不要让工作服接触地板。
  9)若二更(或三更)设有洗手池,穿好洁净工作服后应再洗手方可进入洁净室操作。
  10)出生物洁净室时,宜走旁通门,不需要通过空气吹淋室。
  11)在设有气闸室的洁净区内,若两门未设连锁机构,则人员进入后,须关上人口门后再走出气闸室,两门不允许同时打开。
  12)人员离开洁净区时也应按程序洗涤、更衣、换鞋,洁净服不应带出洁净区。
  13)不能穿洁净工作服上厕所(洁净厕所除外),如洁净区内工作人员需上洁净区外的厕所时,必须按出入洁净室的程序处理。
  14)生物安全实验室的工作人员,操作完毕后,首先脱掉防护衣和实验室专用衣并分别放入专用柜内(由专人负责灭菌处理),然后立即洗手、淋浴(或药浴)、洗脸,再刮胡须、刷牙、穿衣。在洗手之前不得走出实验室或吸烟、吃东西、上厕所。手表也不允许在洗手前戴上,即使使用橡胶手套,在操作完毕后也要洗手,因为手套有小孔、裂隙或由于指甲划伤而可能侵入污染。