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上海青浦生物医药厂无尘净化车间装修工程

文章作者:超级管理员  文章来源:本站  点击: 50422次  时间:2022-08-09 15:21:44

案例介绍

  • 项目名称:上海市某某科技有限公司
  • 建筑面积:9800m²
  • 服务项目:生物医药无尘车间
  • 项目地址:上海市青浦区
  • 施工工期:90天
  • 洁净等级:万级无尘车间

案例详情

  一 工程概况

  项目为上海青浦区生物医药厂无尘净化车间装饰,总建筑面积9800平方米,项目类型为新建食品厂洁净车间净化工程,工程范围包含净化车间中的空调体系,彩钢板天花吊顶,自流平地上,彩钢板隔墙,吊顶风柜及其控制体系,空调设备配电,照明插座配电体系等。

  二 规划依据

  1 甲方供给的有关设计工艺规划资料

  2 《洁净厂房规划标准》GB50243—2016

  3 《洁净厂房施工与检验标准》GB50591—2010

  4 《采暖通风与空气调节规划标准》GB50019—2015

  5 《通风与空调工程施工质量检验标准》GB50243—2016

  6 《建筑规划防火标准》GB50016—2014

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  三、设计注意事项

  1、 洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

  2、 气锁间:设置于两个或数个房间之间(例如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

  3、 生物制药的净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

  4、 药品生产车间洁净度一般分为四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

  5、 洁净室的温、湿度:在无特殊要求下,温度在18-26°,相对湿度控制在45-65%。

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  6、 生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

  7、 医药净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重,医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却并不影响洁净度检测,所以常说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。


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